فارمسست تولید و کیفیت

شرکت دوا‌سازی Hedayat Rahimi Pharmaceutical Company در پارک صنعتی باریک‌آب، پروان، یک کارخانه جدید تولید دوا مطابق معیار WHO-GMP می‌سازد. این کارخانه بیش از 100 محصول شامل تابلیت، کپسول و شربت را از مرحله گرانول‌سازی تا بسته‌بندی نهایی به‌گونه کامل در داخل تولید می‌کند و دارای لابراتوار داخلی کنترل کیفیت (QC) مطابق معیارهای PIC/S GMP خواهد بود.

تولید

●نظارت و هماهنگی تمام عملیات تولید از آغاز تا پایان: توزیع مواد، مخلوط‌سازی، گرانول‌سازی مرطوب، خشک‌کردن در بستر سیال، آسیاب‌کردن، آمیختن، فشرده‌سازی تابلیت، پوشش‌دهی، کپسول‌سازی، آماده‌سازی و پُرکردن مایعات خوراکی و بسته‌بندی اولیه و ثانوی (بلیستر، Alu-Alu، بوتل‌گذاری و بسته‌بندی در کارتن).

●طرح‌ریزی و مدیریت برنامه‌های روزانه تولید مطابق سفارش‌ها و اهداف موجودی.

●نظارت بر تأیید صلاحیت تجهیزات (IQ, OQ, PQ) برای تمام ماشین‌آلات تولید و بسته‌بندی.

●بررسی و تأیید سوابق تولید هر بچ (BMRs) و اطمینان از اجرای تمام مراحل تولید مطابق طرزالعمل‌های معیاری تأییدشده (SOPs).

●اطمینان از وزن‌کردن درست، توزیع مواد و کنترل‌های جریان تولید برای تمام مواد خام، گرانول‌ها و مواد بینابینی.

●نظارت بر پارامترهای حیاتی پروسه (رطوبت گرانول، سختی، شکنندگی، تجزیه، انحلال، تغییرات وزن و حجم پُرکردن) و اتخاذ اقدامات اصلاحی در صورت نیاز.

●مدیریت تغییر خط تولید، پاک‌سازی خط و اعتبارسنجی پاک‌کاری تمام تجهیزات تولید.

فرمولاسیون

●توسعه و بهینه‌سازی فرمولاسیون‌ها بر مبنای محصولات مرجع و رساله‌های فارماکوپه و مدیریت افزایش مقیاس تا بچ‌های تجارتی.

●تهیه پرونده‌های فنی محصولات؛ بررسی تصدیق‌نامه‌های تحلیل تأمین‌کنندگان (CoAs)، مشخصات و معلومات تخنیکی.

تضمین کیفیت

●ایجاد و حفظ سیستم مدیریت کیفیت مطابق WHO-GMP و PIC/S PE 009-17.

●نگارش و تأیید طرزالعمل‌های معیاری (SOPs)؛ مدیریت انحرافات، اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه (CAPA)، کنترل تغییرات و بررسی نتایج خارج از مشخصات (OOS).

●اجرای بازرسی‌های داخلی، ارزیابی صلاحیت تأمین‌کنندگان و آماده‌سازی کارخانه برای بازرسی‌های AFDA و سایر بازرسی‌های GMP.

●نظارت بر اعتبارسنجی پروسه‌ها، پاک‌کاری و روش‌های تحلیلی.

● تحصیلات: لیسانس فارمسی (صرف شاخه صنعتی) یا لیسانس علوم دارویی (B.Sc. Pharmaceutical Sciences) از یک پوهنتون معتبر. ماستری (M.Sc.) یا تصدیق‌نامه GMP/QA امتیاز محسوب می‌شود.

● تجربه: حداقل 3–5 سال کار در کارخانه داروسازی مطابق GMP (WHO-GMP، PIC/S یا معادل آن)، با تجربه عملی در حداقل دو بخش از این موارد: تولید اشکال جامد دوا، مایعات خوراکی، بسته‌بندی بلیستر، آزمایش‌های کنترل کیفیت (HPLC، انحلال) یا مستندسازی تضمین کیفیت.

● سایر شرایط: توانایی نوشتن و بررسی BMRs و SOPs. تجربه راه‌اندازی کارخانه جدید، CAPA، ممیزی‌ها، مطالعات پایداری ICH یا ثبت نزد AFDA، DRAP یا نهاد مشابه ترجیح داده می‌شود.

● دانش: فرمولاسیون تابلیت، کپسول و شربت؛ روش‌های USP/BP؛ ICH Q1A, Q6A, Q8, Q9, Q10.

● مهارت‌ها: رهبری، دقت به جزئیات، حل مسئله و توانایی کار مستقل در یک کارخانه جدید.

● زبان‌ها: دری و/یا پشتو، و انگلیسی (همه الزامی اند).

موارد زیر را با عنوان ایمیل "Application — Production & Quality Pharmacist" به [email protected] بفرستید: سی‌وی (به انگلیسی یا دری)، نامه پوششی، کاپی اسناد تحصیلی، ثبت‌نام مسلکی فارمسی (در صورت موجودیت) و دو معرف مسلکی. فقط با نامزدان راه‌یافته به فهرست کوتاه تماس گرفته خواهد شد.